Den 17. maj 2024 offentliggjorde Den Europæiske Unions Tidende (EU) (EU) 2024/1328, der reviderer punkt 70 i listen over begrænsede stoffer i bilag XVII til REACH-forordningen for at begrænse octamethylcyclotetrasiloxan (D4), decamethylcyclopentasiloxan (D5) , og dodecylhexasiloxan (D6) i stoffer eller blandinger. De nye markedsføringsbetingelser for skyl kosmetik indeholdende D6 og resident kosmetik indeholdende D4, D5 og D6 træder i kraft den 6. juni 2024.
I henhold til REACH-forordningen, der blev vedtaget i 2006, begrænser de nye regler strengt brugen af følgende tre kemiske stoffer i kosmetik uden gonokok og andre forbruger- og professionelle produkter.
·Octamethylcyclotetrasiloxan (D4)
CAS nr. 556-67-2
EF nr. 209-136-7
·Decamethylcyclopentasiloxan (D5)
CAS nr. 541-02-6
EF nr. 208-764-9
·Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
CAS nr. 540-97-6
EF nr. 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EU CE-certificeringslaboratorium
De specifikke nye begrænsninger er som følger:
1. Efter den 6. juni 2026 må det ikke markedsføres: (a) som et stof i sig selv; (b) Som en bestanddel af andre stoffer; Eller (c) i blandingen er koncentrationen lig med eller større end 0,1 % af vægten af det tilsvarende stof;
2. Efter den 6. juni 2026 må det ikke bruges som rensemiddel til tekstiler, læder og pels.
3. Som en undtagelse:
(a) For D4 og D5 i vaskede kosmetik bør punkt 1 (c) gælde efter den 31. januar 2020. I denne forbindelse henviser "vandvaskbare kosmetik" til kosmetik som defineret i artikel 2, stk. 1, litra a) i forordning (a) EC) nr. 1223/2009 fra Europa-Parlamentet og Rådet, som under normale brugsforhold skylles med vand efter brug;
(b) Alle andre kosmetiske midler end dem, der er nævnt i punkt 3 (a), punkt 1, gælder efter den 6. juni 2027;
c) For (medicinsk) udstyr som defineret i artikel 1, stk. 4, i forordning (EU) 2017/745 og artikel 1, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/746, skal stk. ansøge efter 6. juni 2031;
d) For lægemidler defineret i artikel 1, nr. 2, i direktiv 2001/83/EF og veterinærlægemidler defineret i artikel 4, stk. 1, i forordning (EU) 2019/6, finder stk. 1 anvendelse efter den 6. juni 2031;
(e) For D5 som opløsningsmiddel til kemisk rensning af tekstiler, læder og pels gælder stk. 1 og 2 efter den 6. juni 2034.
4. Som en undtagelse finder stk. 1 ikke anvendelse på:
a) Sætte D4-, D5- og D6-produkter på markedet til følgende industrielle anvendelser: - som monomerer til fremstilling af organiske siliciumpolymerer - som mellemprodukter til fremstilling af andre siliciumstoffer - som monomerer i polymerisation - til formulering eller (gen) emballering af blandinger- Anvendes til fremstilling af varer- Anvendes ikke til metaloverfladebehandling;
(b) bringe D5 og D6 på markedet til brug som (medicinsk) udstyr som defineret i artikel 1, stk. 4, i forordning (EU) 2017/745, til behandling og pleje af ar og sår, forebyggelse af sår og pleje af stomier;
(c) Sætte D5 på markedet for professionelle til at rense eller restaurere kunst og antikviteter;
(d) Lancere D4, D5 og D6 på markedet som laboratoriereagenser til forsknings- og udviklingsaktiviteter under regulerede forhold.
EU CE-certificeringslaboratorium
5. Som en undtagelse finder stk. 1, litra b), ikke anvendelse på D4, D5 og D6, der bringes i omsætning: - som bestanddele af siliciumorganiske polymerer - som bestanddele af siliciumorganiske polymerer i blandinger specificeret i stk.
6. Som en undtagelse finder stk. 1, litra c), ikke anvendelse på blandinger, der indeholder D4, D5 eller D6 som rester af organiske siliciumpolymerer, der markedsføres på følgende betingelser:
(a) Koncentrationen af D4, D5 eller D6 er lig med eller mindre end 1 % af vægten af det tilsvarende stof i blandingen, der anvendes til limning, forsegling, limning og støbning;
(b) En blanding af beskyttende belægninger (inklusive skibsbelægninger) med en koncentration på D4 lig med eller mindre end 0,5 vægtprocent eller en koncentration på D5 eller D6 lig med eller mindre end 0,3 vægtprocent;
(c) Koncentrationen af D4, D5 eller D6 er lig med eller mindre end 0,2 % af vægten af det tilsvarende stof i blandingen og anvendes som (medicinsk) udstyr som defineret i artikel 1, stk. 4, i forordning (EU) ) 2017/745 og artikel 1, stk. 2, i forordning (EU) 2017/746, bortset fra det udstyr, der er nævnt i stk. 6, litra d);
(d) D5-koncentration lig med eller mindre end 0,3 vægtprocent af blandingen eller D6-koncentration lig med eller mindre end 1 vægtprocent af blandingen, brugt som et instrument defineret i artikel 1, stk. 4, i forordning (EU) 2017 /745 for tandaftryk;
(e) Koncentrationen af D4 i blandingen er lig med eller mindre end 0,2 vægtprocent, eller koncentrationen af D5 eller D6 i ethvert stof i blandingen er lig med eller mindre end 1 vægtprocent, brugt som siliciumindlægssåler eller hestesko til heste;
(f) Koncentrationen af D4, D5 eller D6 er lig med eller mindre end 0,5 % af vægten af det tilsvarende stof i blandingen, der anvendes som adhæsionsfremmende middel;
(g) Koncentrationen af D4, D5 eller D6 er lig med eller mindre end 1 % af vægten af det tilsvarende stof i blandingen, der anvendes til 3D-print;
(h) Koncentrationen af D5 i blandingen er lig med eller mindre end 1 vægtprocent, eller koncentrationen af D6 i blandingen er lig med eller mindre end 3 vægtprocent, anvendt til hurtig prototyping og fremstilling af forme, eller til højtydende applikationer stabiliseret af kvartsfyldstoffer;
(i) D5- eller D6-koncentration er lig med eller mindre end 1 % af vægten af ethvert stof i blandingen, der anvendes til tampontryk eller fremstilling; (j) D6-koncentration er lig med eller mindre end 1 % af vægten af blandingen, der anvendes til professionel rengøring eller restaurering af kunst og antikviteter.
7. Som en undtagelse finder stk. 1 og 2 ikke anvendelse på markedsføring eller anvendelse af D5 som opløsningsmiddel i tæt kontrollerede lukkede renseanlæg til tekstiler, læder og pels, hvor renseopløsningsmidlet genanvendes eller forbrændes.
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen fra datoen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende og har overordnet bindende kraft og gælder umiddelbart for alle EU-medlemsstater.
ce-certificeringslogo
Oversigt:
Da D4, D5 og D6 er stoffer, der giver anledning til bekymring (SVHC), udviser de høj persistens og bioakkumulering (vPvB). D4 er også anerkendt som persistent, bioakkumulerende og toksisk (PBT), og når D5 og D6 indeholder 0,1 % eller mere af D4, anerkendes de også som havende PBT-karakteristika. I betragtning af, at risiciene ved PBT- og vPvB-produkter ikke er fuldt kontrolleret, er restriktioner den bedst egnede håndteringsforanstaltning.
Efter begrænsningen og kontrollen af skylleprodukter, der indeholder D4.D5 og D6, vil kontrollen med ikke-skylleprodukter indeholdende D4.D5 og D6 blive styrket. Samtidig vil restriktioner for brugen af D5 i tekstiler, læder og pels renseri samt restriktioner for brugen af D4.D5 og D6 i lægemidler og veterinærmedicin blive udskudt i betragtning af de nuværende brede anvendelsesscenarier. .
I betragtning af den omfattende anvendelse af D4.D5 og D6 i produktionen af polydimethylsiloxan er der ingen relevante begrænsninger for disse anvendelser. For at klarlægge polysiloxanblandingen, der indeholder rester af D4, D5 og D6, er der samtidig angivet tilsvarende koncentrationsgrænser i forskellige blandinger. Relevante virksomheder bør omhyggeligt læse de relevante klausuler for at undgå, at produktet er underlagt restriktive klausuler.
Samlet set har begrænsningerne på D4.D5 og D6 relativt lille indvirkning på den indenlandske silikoneindustri. Virksomheder kan opfylde de fleste af restriktionerne ved at overveje de resterende problemer i D4.D5 og D6.
BTF Testing Lab, vores virksomhed har laboratorier for elektromagnetisk kompatibilitet, sikkerhedsforskrifter Laboratorium, trådløst radiofrekvenslaboratorium, batterilaboratorium, kemisk laboratorium, SAR-laboratorium, HAC-laboratorium osv. Vi har opnået kvalifikationer og autorisationer såsom CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI osv. Vores virksomhed har et erfarent og professionelt teknisk ingeniørteam, som kan hjælpe virksomheder med at løse problemet. Hvis du har relevante test- og certificeringsbehov, kan du kontakte vores testpersonale direkte for at få detaljerede pristilbud og cyklusoplysninger!
Indlægstid: 31-jul-2024
