Salg af fødevarer, kosmetik, lægemidler og andre produkter på Amazon USA kræver ikke kun overvejelser om produktemballage, transport, prissætning og markedsføring, men kræver også godkendelse fra US Food and Drug Administration (FDA). Produkter, der er registreret hos FDA, kan komme ind på det amerikanske marked med henblik på salg for at undgå risikoen for afnotering.
Overholdelse og kvalitetssikring er nøglen til succesfuld eksport, og opnåelse af FDA-certificering er "passet" til at komme ind på det amerikanske marked. Så hvad er FDA-certificering? Hvilke typer produkter skal registreres hos FDA?
FDA er et regulerende organ under den amerikanske føderale regering, der er ansvarlig for at sikre sikkerhed, effektivitet og overholdelse af fødevarer, lægemidler, medicinsk udstyr og andre relaterede produkter. Denne artikel vil introducere vigtigheden af FDA-certificering, klassificeringen af certificering, certificeringsprocessen og de materialer, der kræves for at ansøge om certificering. Ved at opnå FDA-certificering kan virksomheder formidle tillid til produktkvalitet og sikkerhed til forbrugerne og udvide deres marked yderligere.
Vigtigheden af FDA-certificering
FDA-certificering er en af nøglefaktorerne for mange virksomheder for at opnå succes på det amerikanske marked. At opnå FDA-certificering betyder, at produktet opfylder de strenge standarder og krav fra FDA, med høj kvalitet, sikkerhed og overholdelse. For forbrugere er FDA-certificering en vigtig garanti for produktkvalitet og sikkerhed, der hjælper dem med at træffe informerede købsbeslutninger. For virksomheder kan opnåelse af FDA-certificering forbedre brandets omdømme, øge forbrugernes tillid og hjælpe produkter med at skille sig ud på et stærkt konkurrencepræget marked.
FDA test
2. Klassificering af FDA-certificering
FDA-certificering dækker flere produktkategorier, hovedsageligt inklusive fødevarer, lægemidler, medicinsk udstyr, biologiske produkter og strålingsprodukter. FDA har udviklet tilsvarende certificeringsstandarder og procedurer for forskellige produktkategorier. Fødevarecertificering omfatter registrering af fødevareproduktionsvirksomheder, godkendelse af fødevaretilsætningsstoffer og overholdelse af fødevareetiketter. Lægemiddelcertificering dækker over kliniske forsøg og godkendelser af nye lægemidler, ækvivalenscertificering af generiske lægemidler samt produktion og salg af lægemidler. Certificering af medicinsk udstyr omfatter klassificering af medicinsk udstyr, 510 (k) præ-market notifikation og PMA (pre-approval) ansøgning. Biologisk produktcertificering involverer godkendelse og registrering af vacciner, blodprodukter og genterapiprodukter. Strålingsproduktcertificering dækker sikkerhedscertificering for medicinsk udstyr, medicinske radiofarmaceutiske produkter og elektroniske produkter.
3. Hvilke produkter kræver FDA-certificering?
3.1 FDA-test og certificering af fødevareemballagematerialer
3.2 FDA test og certificering af glaskeramiske produkter
3.3 FDA test og certificering af fødevaregodkendte plastprodukter
3.4 Fødevarer: herunder forarbejdede fødevarer, emballerede fødevarer, frosne fødevarer mv
3.5 Medicinsk udstyr: Masker og beskyttelsesudstyr mv
3.6 Medicin: Receptpligtig og håndkøbsmedicin mv
3.7 Fødevaretilsætningsstoffer, kosttilskud mv
3.8 Drikkevarer
3.9 Fødevarerelaterede materialer
3.10 FDA test og certificering af belægningsprodukter
3.11 VVS-hardwareprodukter FDA-testning og -certificering
3.12 FDA-testning og certificering af gummiharpiksprodukter
3.13 Forseglingsmateriale FDA-testning og -certificering
3.14 FDA test og certificering af kemiske tilsætningsstoffer
3.15 Laserstrålingsprodukter
3.16 Kosmetik: Farvetilsætningsstoffer, fugtighedscreme til huden og rensemidler mv
3.17 Veterinærprodukter: veterinærlægemidler, foder til kæledyr mv
3.18 Tobaksvarer
BTF Testing Lab, vores virksomhed har laboratorier for elektromagnetisk kompatibilitet, sikkerhedsforskrifter Laboratorium, trådløst radiofrekvenslaboratorium, batterilaboratorium, kemisk laboratorium, SAR-laboratorium, HAC-laboratorium osv. Vi har opnået kvalifikationer og autorisationer såsom CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI osv. Vores virksomhed har et erfarent og professionelt teknisk ingeniørteam, som kan hjælpe virksomheder med at løse problemet. Hvis du har relevante test- og certificeringsbehov, kan du kontakte vores testpersonale direkte for at få detaljerede pristilbud og cyklusoplysninger!
Medicinsk FDA registrering
Indlægstid: 14. august 2024
